杭州博拓生物技术有限公司
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批准文号：国械注准20153400297
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | |
| 功能 | 标准目录 | ||
| 耗材类别 | 其他分类 | ||
| 家用与否 |
产品介绍：
吗啡检测试剂（胶体金法）采用高度特异性的抗体抗原反应及免疫层析分析技术，通过单克隆抗体竞争结合吗啡偶联物和尿液中可能午含有的吗啡的原理。试剂盒含有被事先固定于膜上测试区（T )的吗啡偶联物和被胶体金标记的抗马啡单克隆抗体。 该试剂仅适用于药物滥用的初筛检测，需要进一步确认及评价的样本应采用灵敏度及特异性更高的检测方法进行确认。产品类型有吗啡快速检测条，吗啡快速检测板，吗啡快速检测插板。目前正式进军国内市场。
吗啡，是鸦片、海诺因等的主要成分，它归属于麻醉类药品，具有抑制中枢神经系统的功能。吸食者很容易产生耐受性及躯体依赖。一般情况下，吸食此类毒品后2小时到48小时内可在尿液中检测出吗啡分子。目前国际通用的吗啡诊断阈值为300ng/ml。但是由于很多药物和食品中均含有吗啡成分，故很多国家已将阈值提高。目前美国FDA已提高到2000ng/ml。公司现有产品的诊断阈值为300ng/ml，用于尿液标本检测；另有诊断阈值为40ng/ml的产品用于唾液标本的检测。
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