杭州博拓生物技术有限公司
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025-86978335
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 国械注准20132400304
产品标签：
产品卖点：
销售渠道：
025-86978335
| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | |
| 功能 | 标准目录 | ||
| 耗材类别 | 其他分类 | ||
| 家用与否 |
产品介绍：
包装规格：
试纸条：50人份/盒；
试剂板：40人份/盒；
试剂棒：1人份/盒；
试剂筒：25人份/筒
预期用途：
通过定性检测人体尿液中的人绒毛膜促性腺激素（HumanChorionicGonadotrophin，HCG），从而诊断样本提供者是否受孕。本产品供医疗卫生机构检测以及家庭自测，用于妊娠的早期诊断。
人绒毛膜促性腺激素（hCG）检测试剂（胶体金法）采用双抗体夹心一步法技术，以胶体金为指示标记，检测尿液中hCG浓度，本品最低检出量为25mIU/mL，与hTSH,hFSH,hLH无交叉反应，一般在受孕后月经过期1天，最早在月经前3-4天即可检出。免疫层析法（Immunochromatography）原理是将特异性的抗体先固定于硝酸纤维膜的某一区带，当干燥的硝酸纤维膜一端浸入样品（尿液或血清）后，由于毛细管作用，样品将沿着该膜向前移动，当移动至固定有抗体的区域时，样品中相应的抗原即与该抗体发生特异性结合，若用免疫胶体金可使该区域显示一定的颜色，从而实现特异性的免疫诊断。
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